2025年1月10日，工信部发布2024年度质量提拔取品牌扶植典型案例名单，四药摸索成立的《基于参数放行的“21235”风险管控模式使用》入选质量手艺立异使用标的目的典型案例。

　　“抓好质量和风险管控‘一体化闭环式’办理，管控好‘人’这一最次要的风险源，”做为企业的首席质量官，四药质量办理核心总司理刘清萍深有感到。

　　“数字化时代付与了药质量量全生命周期办理新的手段和方式，让参数放行愈加精准和科学。”刘清萍说，只要取国际质量和手艺接轨，企业才有长久的生命力。

　　“正在药品全流程的参数节制中，灭菌是输液出产的环节工序之一，这一环节的参数就是灭菌温度和时间的设定，合理的参数设定可以或许实现产物正在灭菌后的无菌性。”刘清萍说，从2011年至今，历经12年，四药通过材料收集，成立尺度，评估差距，持续不竭进行方针出产线的软件和硬件升级，成功地正在大容量和小容量打针剂出产线实施了参数放行和保守经无菌查验放行的双放行模式。

　　地方节制室里庞大的电子显示屏上，输液制瓶机方才“吹”出的瓶体被机械手牢牢抓住，倒立着快速传送到出产线上，输液瓶吹扫、药液灌拆正在链带毗连下趁热打铁……2月14日，正在四药集团智能输液车间，记者看到，偌大的出产车间各类智能出产设备成了配角。

　　磨砺锐“锋芒”。近年来，四药产物以显著的质量劣势，先后博得省质量、全国质量标杆企业等沉磅殊荣，产操行销全国、远销海外，输液产物占全国市场的份额提拔至30%以上，行业的龙头地位日益获得巩固和加强。

　　近年来，四药正在出产质量办理过程中不竭加速数字化转型，积极奉行MES&SCADA（制制施行和数据采集及）系统、LIMS&LES（尝试室消息办理和尝试室施行）等智能办理手艺，并将全从动一步法制瓶和灌拆搭钮联动系统、粉体输送系统、灯检机和AGV物料智能配送机械人等先辈智能化出产设备使用贯穿于药品出产的全过程，连通起整个出产质量管控的“神经脉络”，产质量量的平安性、靠得住性获得不竭提拔。

　　据记者领会，本年，四药将持续开展“质量提拔年”勾当，进一步树牢“人人都是质量官”的认识，鼎力营制稠密的质量文化空气，积极使用AI强化误差预警，通过大数据阐发预判质量风险，让质量节制从“过后把关”转移到“事前防止”。同时，慎密共同研发立异和市场开辟，加速扩展和提拔国际质量认证范畴和条理，推朝上进步国际尺度对标，让更多更好的产物走出国门、世界，为叫响“中国好药·制”品牌做出更大贡献。（首席记者 范玉蕾 通信员 史建会）？。